افزایش تولید COVID-19 دشوارتر از آن است که به نظر می رسد



تولید واکسن mRNA از نظر تکنیکی آسان تر است ، اما قبلاً هرگز در این مقیاس بزرگ انجام نشده است.

تولید واکسن mRNA از نظر تکنیکی آسان تر است ، اما قبلاً هرگز در این مقیاس بزرگ انجام نشده است. (Pixabay /)

برای دیدن پوشش کامل PopSci برای COVID-19 اینجا را کلیک کنید.

به دنبال یک شروع سنگین ، شیوع واکسن COVID-19 در چند هفته گذشته بهبود یافته است. اکنون بیش از 14 میلیون آمریکایی کاملاً علیه COVID-19 واکسینه شده اند و این تعداد هر روز در حال افزایش است. اینکه تولید کنندگان واکسن چقدر سریع می توانند واکسن را تحویل دهند نیز کاملاً روشن می شود. در واقع ، دولت فدرال متعهد شده است پیش بینی سه هفته ای در دسترس بودن واکسن را ایجاد کند تا توزیع کنندگان در سراسر کشور بتوانند برنامه ریزی های قبلی را انجام دهند. ما امیدواریم که این سیاست از جمع شدن جلوگیری کرده و به افراد بیشتری کمک کند تا دوز اول و دوم خود را به موقع دریافت کنند.

زمان لازم برای تولید تعداد زیادی واکسن به طور هم زمان ، بخش بزرگی از معما است. ما اغلب می شنویم که شرکت های دارویی مانند Pfizer و Moderna در حال “افزایش” تولید واکسن های خود هستند ، اما معنای این امر کمتر مشخص است. تولید چه مدت طول می کشد و دفع دسته جمعی این واکسن ها چقدر آسان است؟ ما از همه چیز در مورد چگونگی ساخت واکسن COVID-19 اطلاع نداریم ، زیرا این دانش حفظ می شود ، اما در اینجا چیزی است که در مورد فرآیند ایجاد واکسن های مبتنی بر mRNA COVID-19 می دانیم.

چگونه می توان واکسن های mRNA را به سرعت مقیاس بندی کرد؟

دو واکسن COVID-19 مورد تأیید FDA هر دو مبتنی بر mRNA هستند ، یک نوع جدید و بسیار م thatثر که قبل از سال گذشته هنوز مراحل بالینی مرحله آخر را طی نکرده و برای استفاده عمومی تصویب شده بود ، اگرچه سالها تحقیق علمی در مورد آن انجام شده است. آلیسون کلوین ، یک ویروس شناس از دانشگاه دالاهوسی می گوید ، علاوه بر کارآیی برتر آنها (حداقل در آزمایشات) ، قسمت دیگری از جذابیت این واکسن های mRNA این است که می توان بسیار سریعتر از انواع دیگر واکسن ها تولید کرد.

واکسن های RNA دارای دو جز main اصلی هستند: RNA اصلاح شده (رشته ای از ماده ژنتیکی) که می تواند از اسیدهای نوکلئیک منفرد ساخته شود و ذره ای کوچک از چربی که RNA را پس از ساخت حفظ کرده و از تجزیه فوری آن جلوگیری می کند. کلوین می گوید: “شما مجبور نیستید با هیچ چیز بیولوژیکی کنار بیایید.” در مقابل ، واکسن های سنتی تر ، اغلب از ویروس ها یا باکتری های زنده استفاده می کنند ، سپس ضعیف یا غیرفعال می شوند. در عوض ، mRNA توسط یک سری واکنشهای شیمیایی کوچک تولید می شود.

تجهیزات دقیق Pfizer و Moderna برای تولید واکسن در مقیاس بزرگ به طور عمومی شناخته نشده است. اما کلوین می گوید که تجهیزات تولید احتمالاً برخی از عناصر را با تجهیزات مورد استفاده در آزمایشگاه برای سنتز الیگونوکلئوتیدها ، بخشهای کوتاه DNA یا RNA ، برای تحقیق در اختیار دارد.

به گفته وی ، برای این اهداف كوچك تحقیقاتی ، دستگاه روی یك نیمكت آزمایشگاه می نشیند و از یك رایانه متصل به یك سینتی سایزر با ویال های كوچك حاوی هر یك از اجزای مورد نیاز برای ساخت DNA یا RNA تشکیل شده است.

مقیاس گذاری از آزمایشگاه تا کارخانه آسان نیست. درو ویسمن از دانشگاه پنسیلوانیا ، یکی از مخترعان فناوری mRNA ، به آسوشیتدپرس گفت که هیچ کس تاکنون mRNA را در این مقیاس بزرگ نساخته است. وی خاطرنشان کرد: آنزیم های مورد نیاز برای فرآیند در مقادیر زیاد به اندازه مقیاس موثر نیستند.

مواد اولیه این قسمت از واکسن ، اسیدهای نوکلئیک منفرد و همچنین معرف ها و سایر مواد شیمیایی مورد نیاز برای کنترل واکنش های شیمیایی است که همه چیز را بهم پیوند می دهد. اما علاوه بر این ، از انواع ویال های شیشه ای و برچسب ها گرفته تا دستگاه های تولیدی ، به وسایل مختلف دیگری نیز نیاز است.

سپس نانوذرات لیپیدی وجود دارد که در واقع کره های چربی بسیار تخصصی هستند و برای انتقال mRNA به بدن شما حیاتی هستند. بدون این پوشش های چرب ، mRNA قبل از اینکه فرصت کار داشته باشد ، به سرعت تخریب می شود. جیسون کیندراچوک ، یک ویروس شناس در دانشگاه منیتوبا گفت ، ایجاد آنها “یک علم برای خودش است”. توسعه ترکیبی مناسب از لیپیدها و کشف نحوه پیکربندی آنها برای تعامل موفقیت آمیز با دیواره های چربی سلول های ما یک مرحله ثانویه کامل در این فرآیند است. سپس مونتاژ دو م componentsلفه و بطری کردن آنها نکته مهم دیگری در روند کار است.

کلوین می گوید: “هر آنچه را که در آن قرار می دهید باید دارای گواهی باشد که توسط GMP ساخته شده است.” GMP مخفف “شیوه های ساخت خوب” است و نیاز به گواهینامه دارد ، که بخشی از چارچوب نظارتی جهانی است که زیرمجموعه داروها است و دارای استانداردهای سختگیرانه ای است.

[Related: Read about the best treatments we have for COVID-19]

رشد واکسن جانسون و جانسون در آزمایشگاه زمان بر است

واکسن تک دوز جانسون و جانسون علیه COVID-19 که به نظر می رسد سومین واکسن FOV در هفته های آینده توسط FDA تأیید شود ، به روشی سنتی تر ساخته شده است. این همان چیزی است که به عنوان واکسن ناقل ویروسی شناخته می شود. از فرم غیرفعال آدنو ویروس انسانی (ویروس های رایج که باعث بیماری های تنفسی در انسان می شوند) برای انتقال DNA پروتئین ویروس کرونا به بدن میزبان استفاده می کند. سپس آدنو ویروس وارد سلول انسانی می شود که شروع به ساختن کپی از پروتئین های پروتئین می کند. به خودی خود ، پروتئین های پروتئینی برای بدن ما مشکلی ندارند ، اما وجود آنها سیستم ایمنی بدن را می شناسد تا آنها را تشخیص دهد. بنابراین ، اگر سیستم ایمنی بدن با پروتئین های پرش متصل به سلول سالم SARS-CoV-2 تماس پیدا کند ، می تواند پروتئین های سنبله را تشخیص داده و از بین ببرد و از اتصال آنها به سلول های انسانی جلوگیری کند.

ویروس ها نمی توانند به تنهایی تکثیر شوند. در عوض ، آنها به یک میزبان مانند انسان یا حیوان دیگر احتیاج دارند. در آزمایشگاه ، محققان از کشت سلول برای رشد آنها در اصطلاحاً بیوراکتور استفاده می کنند. ویروس آدنوویروس باید به صورت تک لایه رشد کرده و به چیزی مانند دیواره های بطری غلتکی چسبیده باشد که شباهت زیادی به بطری آب دارد. امکانات این امر در مقیاس بزرگ باید بسیار بسیار تمیز باشد تا هیچ میکروارگانیسم دیگری نتواند بیوراکتورها را آلوده کند. سپس ویروس ها باید غیرفعال شوند (تا اطمینان حاصل شود که به انسان آلوده نمی شوند) و DNA پروتئین DNA تولید می کنند که به روشی مشابه RNA در واکسن های Moderna و Pfizer سنتز می شود.

کلوین می گوید ، در آزمایشگاه این روند از ابتدا تا انتها حدود یک ماه طول خواهد کشید. اما دوباره درک اینکه دقیقاً چه اتفاقی برای سازندگان بزرگی می افتد که همه این کارها را در مقیاس بزرگ انجام می دهند دشوار است. اختصاص بخشهای مختلف فرآیند به تولیدکنندگان دارای مجوز ، همانطور که مدرنا پاییز سال گذشته شروع به کار کرد ، یکی از روشهای تسریع روند کار است. افزایش ظرفیت تولید با خرید و تبدیل کارخانه های بیشتر یا معامله با سایر شرکت های دارویی ، همانطور که Pfizer زودتر کار کرد ، زمان دیگری است.

همچنین لازم است بدانید که گرچه استراتژی های دقیق تولید واکسن در این شرکت ها اطلاعات ممتازی است که در دسترس عموم نیست ، FDA در فرآیند مجوز اضطراری همه این فناوری را دیده و تأیید کرده است. FDA در وب سایت خود گفت: “FDA از تمام ابزارها و اطلاعات موجود ، از جمله بررسی سوابق ، بازدید از سایت و سابقه انطباق قبلی ، برای ارزیابی انطباق با روشهای تولید فعلی استفاده خواهد کرد.”

با گذشت زمان ، با کسب تجربه بیشتر تولیدکنندگان در تولید واکسن ، احتمالاً روند کار کمی کارآمدتر خواهد بود. اما محدودیت هایی برای آنچه ممکن است وجود دارد. کیندراچوک گفت: “واقعیت همه گیری این است که شما همزمان با مشکلات زیادی روبرو هستید.” “انصاف نسبت به شرکت های دارویی ، فکر می کنم آنها مطمئناً تلاش زیادی می کنند تا با تقاضا مطابقت داشته باشند.”


منبع: khabar-reza.ir

دیدگاهتان را بنویسید

Comment
Name*
Mail*
Website*