FDA به تازگی اولین واکسن سبز آمریکایی علیه COVID را منتشر کرده است



این تنها اولین واکسنی است که در ایالات متحده تأیید شده است.

این تنها اولین واکسنی است که در ایالات متحده تأیید شده است. (پیکسل /)

همه PopSci را دنبال کنید پوشش COVID-19 در اینجا، شامل حقیقت در مورد مصونیت گله، نکاتی برای زنان باردارو درسی برای ماسک خودت را درست کن.

FDA به تازگی اعلام کرده است که Pfizer مجوز استفاده اضطراری (EUA) را برای توزیع واکسن COVID-19 خود در ایالات متحده دریافت می کند. این تصمیم فقط یک روز پس از رای گیری کمیته مشاوره واکسن FDA با اکثریت قریب به اتفاق برای توصیه این تصمیم گرفته شده است.

واکسن Pfizer یکی از دو واکسن مبتنی بر mRNA و اولین واکسنی است که در ایالات متحده سبز است. انتظار می رود Moderna ، که واکسن دیگر مبتنی بر mRNA علیه COVID را تولید می کند ، هفته آینده تأیید کند. هر دو شرکت گفتند که آماده اند تا چند روز پس از تصویب ، انتشار دوزها را شروع کنند ، اما اگرچه عکس های اولیه به سرعت اتفاق می افتد ، مدتی طول می کشد تا اکثر مردم عفونی شوند.

ایالات متحده 100 میلیون دوز واکسن Pfizer را سفارش داده است که فقط برای 50 میلیون نفر کافی است (هر دو عکس Pfizer و Moderna برای حداکثر اثربخشی به دو دوز مصرف شده هر چند هفته نیاز دارند). داده های اولیه Pfizer حاکی از آن است که واکسن در صورت تجویز هر دو دوز ، 95 درصد موثر است ، اما یکبار مصرف تنها 80 درصد می تواند موثر باشد. آزمایشات بالینی تا به امروز نیز حاکی از کمترین اثرات جانبی است. گیرندگان درد عضلانی ، خستگی و سردرد داشتند که از عوارض جانبی رایج واکسن ها هستند ، اما عوارض جانبی جدی آن نادر است.

دو نفری که این هفته واکسن را در انگلیس دریافت کرده اند ، واکنشهای آلرژیک شدیدی را تجربه کرده اند و دولت را وادار به ارائه مشاوره ای کرده است که به افرادی که سابقه واکنشهای آلرژیک جدی دارند توصیه می کند که حداقل در حال حاضر واکسن Pfizer را دریافت نکنند. این به این دلیل است که هر دو گیرنده چنین داستانی داشته اند – در واقع ، هر دو EpiPens خود را با خود به تلقیح خود آورده اند.

همچنین گزارشاتی در مورد شرکت کنندگان در مطالعه که به فلج بل مبتلا شده اند ، یک بیماری عصبی است که باعث فلج موقتی عضله صورت می شود. چهار نفر در روند Pfizer به این بیماری مبتلا شدند ، اما در یک کنفرانس خبری روز پنجشنبه ، مارک مولیگان ، مدیر مرکز واکسن بهداشتی NYU Langone و محقق اصلی در فرآیند Pfizer ، توضیح داد که به طور کلی بالاتر از حد انتظار فلج بل نیست. جمعیت – این یک وضعیت شایعتر از آن است که شما فکر می کنید ، و دادگاه فایزر 44000 نفر را درگیر کرد.

با توجه به میزان کم عوارض جانبی ، مولیگان گفت که مورد واکسن EUA برای تصویب واضح است. این یک سوال است که آیا مزایای آن بیشتر از آسیب ها است یا خیر و داده ها مزایای بسیار بیشتری از آسیب ها را نشان می دهند. EUA به عنوان نوعی تأیید موقت واکسن عمل می کند و Pfizer همچنان برای تهیه چراغ سبز دائمی از FDA نیاز به ارائه اطلاعات بیشتری دارد – که همچنان از طریق آزمایش های بالینی جمع آوری می کند. با این حال ، EUA به افراد امکان می دهد واکسن را خارج از آزمایشات بالینی دریافت کنند ، و Pfizer آماده است تا به محض تأیید ، دوزها را در سراسر ایالات متحده آغاز کند.

اما مدت زیادی طول می کشد تا اکثر افراد واکسینه شوند. مولیگان خاطرنشان کرد که روند معرفی واکسن ها غیرفعال نخواهد بود. وی توضیح داد: “این مانند یک کلید کم نور خواهد بود.” “در ابتدا ، تهیه واکسن کاملاً محدود خواهد شد” ، اما با دریافت دوزهای بیشتر ، سرانجام به مصونیت گله خواهیم رسید – امیدوارم در اواسط سال آینده باشد. این البته نشان می دهد که افراد بالغ کافی برای دریافت واکسن آماده هستند. مطالعه اخیر گالوپ نشان داد که فقط 63 درصد از آمریکایی های پیرتر چنین کاری را انجام می دهند و 70 درصد آستانه پیش بینی مصونیت گله است. ما همچنین قبل از امضای این واکسن ها توسط FDA ، به داده های بیشتری نیاز داریم که به کودکان ، زنان باردار و افراد دارای نقص سیستم ایمنی تزریق می شود.

در ضمن ، یادآوری این نکته نیز مهم است که هنوز شواهد اندکی وجود دارد که نشان دهد این واکسن از انتشار ویروس در افراد جلوگیری می کند. اگرچه FDA توافق نامه ای در مورد توانایی واکسن در محافظت از افراد در برابر علائم COVID-19 امضا کرده است ، Pfizer هنوز اطلاعات کافی برای نشان دادن جلوگیری یا عدم جلوگیری از عفونت های بدون علامت را ندارد. این بدان معنی است که حتی افرادی که واکسینه شده اند نیز باید مراقبت کنند تا از خطر تزریق COVID به دیگران جلوگیری کنند. مسئولان بهداشت از همه می خواهند که ماسک و فاصله اجتماعی خود را ادامه دهند.

مولیگان گفت: “100٪ موثر نیست.” “ما باید به الگوبرداری از این رفتار در کل جامعه ادامه دهیم تا این ویروس همه گیری را کنار بگذاریم.”


منبع: khabar-reza.ir

دیدگاهتان را بنویسید

Comment
Name*
Mail*
Website*