FDA به تازگی یک آزمایش سریع برای COVID در خانه داده است ، اما برای همه مفید نیست



کیت خانگی Lucira Health COVID-19 جایگزین پد بلند سنتی است که در بیشتر مراکز آزمایش استفاده می شود و یک کت کوتاه تر است. (گروهبان فنی مایکل ماتکین / گارد ملی ایالات متحده /)

همه PopSci را دنبال کنید پوشش COVID-19 در اینجا، شامل آخرین تحولات واکسن، نکاتی برای فصل آنفولانزاو درسی برای نکاتی در مورد نحوه از بین بردن غبار روی عینک.

روز سه شنبه ، سازمان غذا و دارو (FDA) اجازه استفاده اضطراری از اولین آزمایش سریع برای COVID-19 را داد که می تواند به طور کامل در خانه انجام شود. آزمایش سواب بینی از ابتدا تا انتها 30 دقیقه طول می کشد. افراد 14 سال به بالا می توانند آن را تهیه کنند ، اما برای سفارش آن به نسخه نیاز دارند.

اومای گارنر ، میکروبیولوژیست بالینی و متخصص دستگاه های تشخیصی در دانشگاه کالیفرنیا ، لس آنجلس ، سیستم بهداشت ، گفت: “صادقانه بگویم ، من یک ماه پیش انتظار آزمایش های تایید شده در خانه را داشتم. گارنر امیدوار است که کیت تست جدید All-in-One Lucira Health تلاش برای آزمایش را گسترش دهد ، اما با یک توجه: فقط باید در افرادی که علائم دارند استفاده شود.

در بیشتر آزمایش های تشخیصی COVID-19 از واکنش زنجیره ای پلیمراز (PCR) برای تکثیر RNA از ویروس کرونا استفاده می شود به شرطی که ماده ژنتیکی کافی برای تشخیص آن وجود داشته باشد. در تست خانگی تأیید شده از سیستم مشابهی به نام واکنش تقویت با واسطه زنجیره ای (LAMP) استفاده می شود که همچنین از مواد ژنتیکی ویروس کپی می کند اما به اندازه PCR حساس نیست. گارنر می گوید: “اگر مقدار ویروس به اندازه كافی كم باشد ، فرد می تواند با PCR مثبت باشد ، اما با این آزمایش خاص منفی است.” به طور خلاصه ، به اندازه آزمایشاتی که بسیاری از کلینیک ها و مراکز پاپ آپ برای عموم ارائه می دهند ، کارآمد نیست.

کیت تست All-in-One با هزینه ای حدود 50 دلار از یک سواب استفاده می کند که به اندازه برخی آزمایشات PCR به حفره بینی نمی رسد. کاربر سواب را به داخل یک ویال مواد شیمیایی می چرخاند که بالای پایه براق قرار دارد ، درب آن را می بندد و 30 دقیقه صبر می کند. با گذشت زمان ، پایه دستگاه روشن می شود تا تشخیص مثبت یا منفی بدهد.

این روند ممکن است ساده به نظر برسد ، اما گارنر نگرانی هایی دارد. وی گفت: “تصور اینکه همه روشهای مختلفی که ممکن است در این پروتکل آزمایش اشتباه گرفته شود دشوار است ، اما همه آنها اتفاق خواهد افتاد.” به عنوان مثال ، کاربران نمی توانند بینی خود را به درستی پاک کنند یا آن را برای مدت زمان 15 ثانیه در ویال هم بزنند.

این شرکت گفت که این تست خود بسیار دقیق است. LAMP ویروس را در 94٪ افرادی که تشخیص PCR مثبت دریافت کرده اند ، شناسایی کرده و در 98٪ افرادی که تشخیص PCR منفی دارند ویروس را تشخیص نداده است. با این حال ، این نتایج از یک ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی که آزمایش را انجام داده اند ، به دست آمده است ، بنابراین احتمال دارد دقت در هنگام استفاده در خانه کاهش یابد. همچنین فقط در افراد دارای علائم آزمایش شده است ، بنابراین اثربخشی آن در تشخیص عفونت های بدون علامت مشخص نیست.

محصول Lucira Health پنج سال است که در دست تولید است. این شرکت در ابتدا آن را به عنوان یک کیت تشخیصی برای آنفولانزا در خانه ساخته بود ، اما با بروز همه گیر به COVID-19 مراجعه کرد. و اگرچه این تست برای عموم مردم به بازار عرضه می شود ، اما ممکن است برای ارائه دهندگان خدمات بهداشتی در سراسر کشور که نیاز به آزمایش سریع بیماران دارند ، مفیدتر باشد. در دستورالعمل های FDA آمده است كه كارشناسان پزشكی كه این آزمایش را تجویز می كنند باید نتایج را به مقامات بهداشت عمومی گزارش دهند تا از شیوع COVID-19 كمك كنند.

گارنر انتظار نداشت اولین آزمایش خانگی COVID-19 در ایالات متحده برای استفاده از LAMP باشد. در عوض ، او فکر کرد که این می تواند نوع سوم آزمایش باشد ، آزمایش آنتی ژن نامیده می شود که پروتئین های خاص ویروس را تشخیص می دهد. این روش برای انواع دیگر تشخیص در خانه مانند آزمایش بارداری معمول است.

FDA آزمایشات خانگی دیگری را برای تایید COVID-19 در نظر می گیرد ، اما هیچ تضمینی برای به زودی در دسترس بودن آنها وجود ندارد. “آیا این اولین تصویب اکنون تصویب دیگران را آسانتر می کند؟” به طور بالقوه ، گارنر می گوید. “من فکر می کنم باید ببینیم.”


منبع: khabar-reza.ir

دیدگاهتان را بنویسید

Comment
Name*
Mail*
Website*