FDA می گوید واکسن COfID Pfizer موثر و بی خطر است



کارشناسان برای بررسی واکسن در روز پنجشنبه دیدار می کنند.

متخصصان برای بررسی واکسن در روز پنجشنبه دیدار می کنند. (Unsplash /)

صبح روز پنجشنبه ، سازمان غذا و دارو (FDA) تجزیه و تحلیل داده های مربوط به واکسن COVID-19 را از شرکت دارویی Pfizer منتشر کرد. طبق گزارش FDA ، نگرانی خاصی وجود ندارد که بتواند از مجاز بودن واکسن جلوگیری کند.

واکسن Pfizer هنوز برای استفاده اضطراری (EUA) تأیید نشده است ، که به متخصصان مراقبت های بهداشتی اجازه می دهد آن را خارج از آزمایشات بالینی انجام دهند. کمیته مشاوره واکسن FDA – گروهی از متخصصان خارجی – روز پنجشنبه برای تعیین نحوه عملکرد آژانس تشکیل جلسه می دهد. بسته به اینکه گروه چگونه می توانند ایمنی و اثر بخشی واکسن را بر اساس داده های آزمایشات بالینی Pfizer مشخص کنند ، ممکن است روزها یا هفته ها طول بکشد تا FDA با مجوز واکسن به جلو حرکت کند. اگرچه FDA ملزم به رعایت توصیه های حاصل از این بررسی های کمیته نیست ، اما معمولاً انجام می شود.

این تجزیه و تحلیل که روز سه شنبه منتشر شد ، از ادعاهای قبلی Pfizer در مورد کارآیی 95 درصدی واکسن که در حال حاضر برای استفاده در بیماران 16 ساله و بالاتر در نظر گرفته شده است ، پشتیبانی می کند. در حالی که بسیاری از بیماران در آزمایشات بالینی عوارض جانبی مانند سردرد ، درد عضلانی و خستگی را تجربه کردند ، واکنشهای جدی نادر بود. شما می توانید تجزیه و تحلیل نتایج آزمون را که شامل 44000 نفر است ، در این نمودار تعاملی مشاهده کنید واشنگتن پست.

واکسن Pfizer برای دستیابی به 95 درصد کارایی به دو دوز در فواصل 21 روزه نیاز دارد ، اما داده های بالینی فعلی نشان می دهد که یک دوز واحد می تواند بیش از 80 درصد اثر بخشی را تأمین کند. برای درک میزان محافظت از یک دوز ، تحقیقات بیشتری لازم است ، که برای درک چگونگی عملکرد واکسن مهم خواهد بود – این احتمال وجود دارد که بسیاری از بیماران قادر به دریافت دوز دوم خود نباشند یا خیر. در یک پنجره توصیه شده FDA همچنین برای تأیید واکسن کودکان ، زنان باردار و کسانی که دارای نقص سیستم ایمنی هستند ، نیاز به تحقیقات بیشتری دارد. آزمایشات بالینی حتی در صورت اعطای واکسن به EUA ، داده ها را جمع آوری می کنند.

چند روز پیش انگلستان اولین کشوری بود که واکسن Pfizer را تصویب کرد. صبح سه شنبه ، برای اولین بار خارج از آزمایشات بالینی برای بیمار تجویز شد. بیمار به نام مارگارت کینان ، هفته آینده 91 ساله می شود. انگلیس 40 میلیون دوز واکسن را سفارش داده است (برای 20 میلیون نفر ، تقریباً یک سوم جمعیت کشور کافی است) و برای اولین موج تلقیحات کشور 800000 دوز دریافت کرده است.

ایالات متحده 100 میلیون دوز واکسن جدید را تهیه کرده است که برای تلقیح 50 میلیون نفر از تقریبا 331 میلیون نفر در کشور کافی است. گزارش شده است که دولت ترامپ در ژوئیه از معامله برای دوز بیشتر رد کرد. واکسنهایی که ایالات متحده به هر اتکا دارد ، توزیع آنها یک فرایند طولانی و پیچیده خواهد بود.


منبع: khabar-reza.ir

دیدگاهتان را بنویسید

Comment
Name*
Mail*
Website*